Informe semestral 2023 de Bioretec Ltd (no auditado): logro histórico respaldado por las fuertes ventas

TAMPERE, Finlandia, 11 de agosto de 2023 /PRNewswire/ —Este es un resumen del informe semestral de 2023 de Bioretec Ltd. El informe semestral completo con tablas se adjunta a este comunicado y está disponible en las páginas web de la compañía en https://bioretec.com/investors/investors-in-english/releases

Enero-junio de 2023 en breve

Eventos clave en enero-junio de 2023

Este informe semestral no está auditado. Se auditan las cifras de todo el año 2022.

Figuras claves

Timo Lehtonen, director ejecutivo de Bioretec Ltd:

“Estoy encantado de compartir el excelente éxito de Bioretec en la primera mitad de 2023. Nuestra incesante búsqueda de la excelencia y dedicación a la innovación nos ha impulsado a nuevas alturas.

En marzo, logramos un hito histórico al obtener la autorización de comercialización de la FDA de EE. UU. para nuestro innovador tornillo de magnesio RemeOsTM. Este logro excepcional no sólo resalta la fortaleza de nuestra innovación de productos y capacidades regulatorias, sino que también establece una base sólida para acelerar el crecimiento en el lucrativo mercado estadounidense y más allá. Manteniéndonos firmes en nuestro compromiso, ahora estamos enfocados en el lanzamiento del producto, poniéndolo a disposición de pacientes y proveedores de atención médica en todo Estados Unidos, comenzando con una implementación controlada en clínicas y centros académicos de primer nivel y renombrados. Este logro marca un momento crucial en nuestro viaje hacia la transformación de la atención al paciente.

Aprovechando este éxito y el compromiso a largo plazo de la empresa de comercializar productos innovadores, completamos una ronda de financiación, asegurando 10 millones de euros en ingresos brutos a través de una colocación privada con inversores institucionales y cualificados. Estos fondos serán fundamentales para acelerar la comercialización y distribución de nuestros productos RemeOs™ en los Estados Unidos, así como para ampliar la capacidad de producción y promover el desarrollo de nuestra diversa gama de productos RemeOs™.

Con un enfoque estratégico en satisfacer las demandas del mercado e impulsar ventajas competitivas, actualizamos y reenfocamos nuestra cartera de productos al anunciar la incorporación de grapas RemeOs™ y placas RemeOs™ a nuestra gama de productos. Se prevé que lleguen al mercado en 2026 y 2027, respectivamente, estas incorporaciones nos permitirán ofrecer soluciones aún más integrales a nuestros clientes. Al mismo tiempo, recalibramos nuestros objetivos financieros para reflejar nuestra ambiciosa visión. Para finales de 2027, ahora apuntamos a unas ventas netas de 62 millones de euros y confiamos en lograr un flujo de caja positivo de las actividades operativas para finales de 2026.

Durante la primera mitad del año 2023, nuestras ventas netas experimentaron un fuerte crecimiento del 33 por ciento interanual, con un impulso significativo proveniente del mercado asiático, particularmente China. En particular, también hemos sido testigos de un crecimiento significativo en los Estados Unidos con nuestra gama de productos Activa registrada por la FDA. Estamos firmemente dedicados a fortalecer aún más nuestra presencia en los EE. UU., especialmente con el próximo lanzamiento de los productos RemeOs™, y estamos trabajando incansablemente para que la expansión de las indicaciones de tornillos RemeOs™ fortalezca el crecimiento en los EE. UU.

Para satisfacer la demanda futura, hemos realizado inversiones anticipadas en nuestras capacidades de producción. Con la adquisición de un nuevo centro de mecanizado CNC, ahora estamos bien preparados para aumentar la capacidad de producción de tornillos RemeOs™ y mejorar la producción de implantes Activa, asegurando una entrega oportuna y confiable a nuestros clientes.

El corazón de nuestro éxito reside en nuestro equipo dedicado. Nuestro personal ha mostrado una dedicación y desempeño excepcionales durante la primera mitad del año. Sus esfuerzos nos han permitido ampliar nuestra base de clientes, fortalecer los acuerdos de distribución, impulsar el desarrollo de productos y asegurar la autorización del mercado estadounidense. A cada miembro de nuestro equipo, extiendo mi más sincero agradecimiento por su compromiso inquebrantable con la misión de Bioretec. También hemos tenido la suerte de obtener experiencia valiosa a través de nuestro Consejo Asesor Científico fortalecido, así como de nuestro Asesor Regulatorio de EE. UU., lo que nos brindó información valiosa para el desarrollo de nuestros productos, los próximos lanzamientos y el plan de expansión, particularmente en el mercado de EE. UU. Además, damos la bienvenida a nuestro nuevo Director de Operaciones, quien aporta una experiencia invaluable a nuestro equipo.

De cara al futuro, somos optimistas en cuanto a recibir la autorización de mercado de la UE para nuestros tornillos RemeOs™ en 2023. Además, continuamos con el innovador programa de designación de dispositivos para la expansión de indicaciones de tornillos RemeOs™ en los EE. UU. para capitalizar el potencial de un crecimiento sólido. Estas iniciativas estratégicas son una parte integral de nuestra estrategia para ofrecer soluciones avanzadas y de vanguardia que satisfagan las necesidades cambiantes de los profesionales de la salud y los pacientes por igual.

A medida que avanzamos durante el resto de 2023, Bioretec se mantiene firme en nuestra dedicación a la innovación, la atención al paciente y la excelencia comercial. Juntos, continuaremos generando un profundo impacto en el mundo de los dispositivos médicos, impulsando la atención médica y mejorando vidas”.

Tampere, 11 de agosto de 2023

Junta DirectivaBioretec Ltda.

Para obtener información adicional sobre el informe:

Timo Lehtonen Johanna Salko CEO CFO +358 50 433 8493 +358 40 754 [email protected] [email protected]

Asesor certificado:

Asesor certificado nórdico AB, pág. +46 70 551 67 29

Información sobre Bioretec

Bioretec es una empresa finlandesa de dispositivos médicos que opera a nivel mundial y continúa siendo pionera en la aplicación de implantes ortopédicos biodegradables. La empresa ha desarrollado competencias únicas en la interfaz biológica de implantes activos para mejorar el crecimiento óseo y acelerar la curación de fracturas después de una cirugía ortopédica. Los productos desarrollados y fabricados por Bioretec se utilizan en todo el mundo en aproximadamente 40 países.

Bioretec está desarrollando la nueva línea de productos RemeOs™ basada en una aleación de magnesio y un compuesto híbrido, presentando una nueva generación de materiales biorreabsorbibles resistentes para mejorar los resultados quirúrgicos. Los implantes RemeOs™ son reabsorbidos y reemplazados por hueso, lo que elimina la necesidad de cirugía de extracción y al mismo tiempo facilita la curación de la fractura. La combinación tiene el potencial de hacer que los implantes de titanio sean redundantes y ayudar a las clínicas a alcanzar sus objetivos de atención sanitaria basada en el valor, centrándose al mismo tiempo en el valor para los pacientes a través de una atención sanitaria eficiente. La primera autorización de mercado del producto RemeOs™ se recibió en los EE. UU. en marzo de 2023, y en Europa, se espera recibir la marca CE durante 2023. Bioretec se está posicionando para ingresar al mercado mundial de traumatismos ortopédicos de USD 7 mil millones y convertirse en un un punto de inflexión en el tratamiento quirúrgico de las fracturas óseas.

Mejor curación – mejor vida. www.bioretec.com

Apéndice

Informe semestral de Bioretec Ltd enero-junio de 2023 (PDF)

Los siguientes archivos están disponibles para descargar:

FUENTE Bioretec